肿瘤免疫靶点 | CD19

自首款CAR T-细胞疗法药物KYMRIAH^@（治疗r/r ALL，诺华）2015年获批，细胞疗法的开发热度就不曾消退，而其中大部分都集中在CD19靶点（目前有530多项正在进行的CAR-T临床试验，针对CD19靶点的就有320多项，国内该靶点开发竞争异常激烈）。

（CD19全球临床试验分布统计）

CD19为I型单次跨膜糖蛋白，在B细胞发育早期表达，并在成熟B细胞阶段持续表达，是B细胞最可靠的表面生物标志物之一。同时CD19与补体受体CD21，四跨膜蛋白CD81一起，是成熟B细胞表面上多分子复合物的主要信号传导成分，在维持体液，抗原诱导的反应和耐受诱导之间的平衡中起着关键作用。

（数据来源Veronique Blanc, et al. Clin Cancer Res. 2020; Kemeng Wang, et al. Exp Hematol Oncol. 2012）

针对B细胞相关血液肿瘤疾病，围绕CD19靶点开发了众多类型治疗性药物（单抗、双抗、ADC、CAR-T），但主流还是扎堆在CAR-T疗法上，总体是在降本增效上探索不同设计方案。

 （数据来源Liora Schultz, et al. HASHEP. 2019） 

同时2020年也是靶向CD19生物药获批的收获年：3款获批（2款单抗，1款CAR-T），另有一款ADC、一款CAR-T药物已提交BLA获受理，同时豪森药业引进的Inebilizumab注射液（CD19单抗，Viela Bio）上市申请也获受理。2021年2月5日， FDA又批准百时美施贵宝的Liso-cel上市（第四款获批CAR-T细胞疗法），这也是第四款靶向CD19靶点的CAR-T细胞疗法。这么密集的获批，也给了后来入局者非常大的压力。  

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