2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
据美国FDA官网数据显示,2023年度,共有55款新药在FDA获批上市,其中抗体药有12款,涉及8款单抗,4款双抗,快来看看你感兴趣的靶点是否也在里面。
据美国FDA官网数据显示,2023年度,共有55款新药在FDA获批上市,其中抗体药有12款,涉及8款单抗,4款双抗,快来看看你感兴趣的靶点是否也在里面。
在刚结束的2023年底65届美国血液协会(ASH)年会上,公布了多款GPRC5D靶点生物药临床试验结果,这里我们重点展示了GPRC5D靶点双抗和CAR-T细胞疗法的临床及临床前研究进展。
据不完全统计,目前靶向AXL的临床药共计有29款,3款ADC,1款CAR-T,1款抗体,24款小分子药物(包含2款已上市的小分子药物)。而AXL-ADC药物接二连三的失利,让靶向AXL的免疫疗法陷入低谷。那AXL靶点的作用机理究竟是什么?当前靶向AXL的免疫疗法布局又是如何?
一直以来,CEACAM5作为结直肠癌临床诊疗中常用的肿瘤标志物来帮助诊断和检测肿瘤发展。近几年随着研究的深入,CEACAM5作为肿瘤靶点用于新药开发的潜能也逐步凸显出来。2023年AACR会议上,赛诺菲和礼新医药分别公布了其CEACAM5 ADC和双抗的在研进展。
CLDN6 研究用于治疗癌症的新兴免疫疗法,包括单克隆抗体、双特异性抗体 (BsAb)和抗体药物偶联物 (ADC)。目前已上临床的项目共计7项,单抗1项,双抗2项,ADC药物2项,CAR-T疗法2项。
据Clinical trial数据统计,目前5T4在研药物差不多9种,临床管线也才近20条,但其药物类型比较多样,涉及肿瘤疫苗、融合蛋白、ADC、双抗、CAR-NK。其中,肿瘤疫苗(Trovax)和融合蛋白(Naptumomab estafenatox)进展最快,目前最高研发状态处于临床II期。
据不完全统计,目前临床上靶向TROP2的ADC药物共计有11项,其中处于临床III期的2项,临床II期的有7项,临床I期的有2项。在详述TROP2-ADC药物研究进展之前,我们先简述下TROP2的结构特点及作用。
缔码生物开发了适合ADC ELISA 测定开发的anti-MMAE抗体,它可用于定量测定测试样品中anti-MMAE-缀合物的水平, 可用于PK检测以及DAR值分析,加速ADC药物的研发进程。